Reblozyl 25 mg

Subpartida Arancelaria por Importaciones …, 11 Mayo, 2025

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Producto biológico (polvo para Solución Inyectable) y su principio activo es Luspatercept, que se produce en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante la técnica de ADN recombinante, Luspatercept es una proteína de fusión recombinante que se une a ligandos seleccionados de la superfamilia del factor de crecimiento y transformación-β(TGF-β).

Característica	Descripción
Aspecto físico	Polvo de color blanco a blanquecino sin materias extrañas visibles.
Composición	Cada vial contiene 25 mg de luspatercept (principio activo) y Excipientes: Ácido cítrico monohidrato, Citrato trisódico dihidrato, Polisorbato 80, Sacarosa, Ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Uso	Para el tratamiento de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusiones debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo e intermedio, con sideroblastos en anillo, que obtuvieron una respuesta insatisfactoria o no son candidatos a los tratamientos basados en la eritropoyetina; Para el tratamiento de la anemia asociada con beta-talasemia dependiente y no dependiente de transfusiones.
Presentación	Caja de cartón por un 01 Vial de vidrio tipo I incoloro con sello flip-off de aluminio con tapa amarilla.

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Al considerarse que el producto es una proteína de fusión recombinante, destinado al tratamiento de anemia asociada a síndromes mielodisplásicos y beta-talasemia.

Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:

A lo contemplado en la nota 2 del Capítulo 30.
Al texto y las notas explicativas de la Partida 30.02.

Reglas Interpretativas del Sistema Armonizado

Regla 1

Regla 6

Notas Explicativas del Sistema Armonizado

Sección VI

Capítulo 30

Partida 30.02

Actualizado el 11 Mayo, 2025

Español

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