Opdualag

Importaciones Ecuador 1 minuto 0
Clasificación Arancelaria

Concentrado para solución para perfusión es una solución estéril, sin conservantes, combina dos anticuerpos monoclonales (mAb) IgG4 kappa:

  • Nivomulab es un anticuerpo bloqueador del receptor 1 de muerte programada (PD-1) que tiene una masa molecular calculada de 146 kDa y se expresa en una línea celular recombinante de ovario de hámster chino (CHO).
  • Relatlimab es un anticuerpo bloqueador del gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3) que tiene una masa molecular calculada de 148 kDa y se expresa en una línea celular recombinante de CHO.
Característica Descripción
Principios activos Nivolumab (12 mg/ml); y Relatlimab (4 mg/ml).
Excipientes Histidina; Clorhidrato de histidina monohidrato; Ácido pentético; Polisorbato 80; Sacarosa; y Agua para inyección.
Grupo farmacoterapéutico Agentes antineoplásicos; Anticuerpos monoclonales (código ATC: L01FY02).
Aspecto físico Solución estéril de transparente a opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla, que puede contener pocas partículas translúcidas a blancas.
Uso Tratamiento de una enfermedad oncológica; Indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores con melanoma irresecable o metastático.
Presentación Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con sello flip-off de aluminio con tapa amarilla x 20 ml.

Análisis Técnico

Al considerarse que el producto es un medicamento constituido por dos anticuerpos monoclonales: nivomulab y relatlimab, con excipientes, presentado en vial de 20 ml, indicado para el tratamiento de enfermedad oncológica.

Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:

  1. A lo contemplado en la nota 2 del Capítulo 30.
  2. Al texto y las notas explicativas de la Partida 30.02.

Subpartida Arancelaria

3002.15.10.00

Reglas Interpretativas

Regla 1 Regla 6
Subpartidas Arancelarias Junio 11, 2025 Junio 11, 2025

Back to top