Cilindro de plástico transparente relleno de miles de fibras huecas (que forman una membrana) previsto para, en procedimientos médicos de hemodiálisis, separar la sangre del líquido dializador y permitir el intercambio de líquidos y solutos.
Las membranas de fibra permiten el paso de agua y pequeños solutos, pero no de glóbulos rojos (RBC) y macromoléculas como la albúmina.
Su función, al actuar como filtro, es eliminar el exceso de desechos y líquidos de la sangre cuando los riñones del paciente ya no pueden realizar esa tarea.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Carcasa | Carcasa cilíndrica de plástico con cuatro aberturas. La abertura o puerto de sangre en cada extremo del cilindro se comunica con cada extremo del conjunto. Esto forma el "compartimento de sangre" del dializador. Otras dos aberturas están cortadas en el lado del cilindro. Estas se comunican con el espacio alrededor de las fibras huecas, el "compartimento de dializado". |
| Membrana de diálisis | Película semipermeable que contiene poros de varios tamaños, que impiden que las moléculas más grandes pasen a través de la membrana, pero permiten que las moléculas pequeñas puedan hacerlo libremente. De esta manera, la diálisis puede usarse para realizar la purificación o el intercambio de líquidos y solutos. |
| Tapa | Prevista para cerrar la cámara del dializador, formando un aparato sellado para hemodiálisis. |
| Sellante | Se utiliza para sellar los extremos y los lados de los canales de flujo de sangre y dializado dentro del conjunto de membranas. Este sellado se emplea, excepto en el área de los puertos, para que la sangre y el dializado eviten fluir alrededor de los bordes de la membrana y se mezclen. También evita que los fluidos fluyan entre el conjunto y la carcasa en áreas donde no puede ocurrir una diálisis significativa. |
| Tapa protectora | Para evitar la entrada de material extraño. |
| Uso | Filtro de membrana o dializador previsto para utilizarse en una máquina de hemodiálisis; La hemodiálisis es un tratamiento médico de sustitución de la función renal que consiste en filtrar la sangre periódicamente; Durante este proceso, la sangre se extrae del organismo y se la hace circular por el dializador o filtro (mercancía objeto de consulta) para eliminar las toxinas acumuladas y el exceso de líquidos, devolviendo luego la sangre limpia al organismo. |
| Presentación | Unidad. |
Al considerarse que el producto es un filtro de membrana o dializador previsto para utilizarse en una máquina de hemodiálisis.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme:
