Solución en jeringa prellenada o inyector (dispositivo) prellenado de dosis única de 1 ml, es una solución estéril, sin conservantes, transparente e incolora a ligeramente amarilla, cada jeringa contiene 80 mg de Ixekisumab, se administra por vía subcutánea.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Composición química | Principio activo: Ixekisumab (anticuerpo monoclonal IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pM) y de forma específica a la interleuquina 17 A); Excipientes: Citrato de sodio dihidratado, Ácido cítrico anhidro, Cloruro de sodio, Polisorbato 80, Agua para inyección c.s.p. 1 ml; |
| Uso | Medicamento indicado para el tratamiento de pacientes adultos con Psoriasis en placa, artritis psoriásica, espondiloartritis axial espondiloartritis axial no radiográficas. |
| Presentación | Caja de cartón conteniendo 1, 2 o 3 jeringas prellenadas descartables de vidrio tipo I incoloro de 1 ml c/u; caja de cartón conteniendo 1, 2 o 3 inyector (dispositivos) prellenadas descartables conteniendo una jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro de 1 ml c/u. |
Al considerarse que el producto es un medicamento a base del principio activo Ixekisumab (anticuerpo monoclonal) dosificado y acondicionado para la venta al por menor.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme: