Apósito hemostático, estéril de un solo uso y no absorbible, el vendaje hemostático puede retirarse después de que se haya conseguido la coagulación, pero no debe permanecer por más de 24 horas desde su aplicación, no está destinado a ser implantado.
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Materiales | Quitosano (polisacárido natural derivado de mariscos). |
| Mecanismo de acción | La coagulación de la sangre es un proceso complejo que involucra varios factores y vías, Axiostat Patch funciona acelerando el proceso de coagulación y logrando la hemostasia en una duración considerablemente más corta. |
| Dimensiones | 1” x 1” (2.5 cm x 2.5 cm); 1.4” x 1.4” (3.5 cm x 3.5 cm); 2” x 2” (5 cm x 5 cm). |
| Compresión | Cuando se aplica Axiostat Patch en el lugar del sangrado con compresión, la presión constriñe la lesión junto con el vaso sanguíneo y el tejido circundante, lo que crea una barrera mecánica que detiene temporalmente el sangrado. También reduce la distancia entre las superficies y la longitud de la herida facilitando así el proceso de hemostasia. |
| Adhesión basada en la carga | Axiostat Patch, está cargado positivamente y los componentes sanguíneos están cargados negativamente; Cuando la sangre entra en contacto con Axiostat Patch, se produce una adhesión basada en la carga queda lugar aun sellado mecánico muy fuerte en el lugar de la herida, impidiendo que la sangre filtre. |
| Absorción plasmática | La estructura porosa de Axiostat, permite la rápida absorción del plasmade la sangre; Esto conduce a la rápida concentración de eritrocitos y plaquetas que da como resultado la aglutinación de estos elementos sanguíneos. |
| Activación plaquetaria | La concentración de células sanguíneas da como resultado la activación de las plaquetas y desencadena la vía de coagulación intrínseca; Esto eventualmente da como resultado la formación de fibrina y crea un tapón que se extiende por todo el sitio de la lesión, deteniendo así el sangrado. |
| Uso | Para el tratamiento local de heridas sangrantes, y para proporcionar una barrera a la penetración bacteriana del apósito para pacientes y para el control rápido de hemorragias moderadas a graves. |
| Indicaciones | Indicado para las siguientes heridas: laceraciones, abrasiones, sitios de desbridamiento quirúrgico, sitios de punción de la superficie de la piel, sitios de procedimientos vasculares y sitios que involucren catéteres percutáneos, tubos y clavos. |
| Presentación | Bolsa sellada de aluminio, conteniendo un (01) apósito. |
Al considerarse que el producto es un apósito hemostático, estéril, no absorbible; diseñado para el tratamiento local de heridas sangrantes, y para el control rápido de hemorragias moderadas a grave.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme: