Concentrado para solución para perfusión es una solución estéril, sin conservantes, combina dos anticuerpos monoclonales (mAb) IgG4 kappa:
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Principios activos | Nivolumab (12 mg/ml); y Relatlimab (4 mg/ml). |
| Excipientes | Histidina; Clorhidrato de histidina monohidrato; Ácido pentético; Polisorbato 80; Sacarosa; y Agua para inyección. |
| Grupo farmacoterapéutico | Agentes antineoplásicos; Anticuerpos monoclonales (código ATC: L01FY02). |
| Aspecto físico | Solución estéril de transparente a opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla, que puede contener pocas partículas translúcidas a blancas. |
| Uso | Tratamiento de una enfermedad oncológica; Indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores con melanoma irresecable o metastático. |
| Presentación | Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con sello flip-off de aluminio con tapa amarilla x 20 ml. |
Al considerarse que el producto es un medicamento constituido por dos anticuerpos monoclonales: nivomulab y relatlimab, con excipientes, presentado en vial de 20 ml, indicado para el tratamiento de enfermedad oncológica.
Por aplicación de las Reglas Generales Interpretativas del Sistema Armonizado 1 y 6, y conforme: