Opdualag

Subpartidas Arancelarias por Importaciones …, 11 Junio, 2025
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Clasificación Arancelaria

Concentrado para solución para perfusión es una solución estéril, sin conservantes, combina dos anticuerpos monoclonales (mAb) IgG4 kappa:

  • Nivomulab es un anticuerpo bloqueador del receptor 1 de muerte programada (PD-1) que tiene una masa molecular calculada de 146 kDa y se expresa en una línea celular recombinante de ovario de hámster chino (CHO).
  • Relatlimab es un anticuerpo bloqueador del gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3) que tiene una masa molecular calculada de 148 kDa y se expresa en una línea celular recombinante de CHO.
Característica Descripción
Principios activos Nivolumab (12 mg/ml); y Relatlimab (4 mg/ml).
Excipientes Histidina; Clorhidrato de histidina monohidrato; Ácido pentético; Polisorbato 80; Sacarosa; y Agua para inyección.
Grupo farmacoterapéutico Agentes antineoplásicos; Anticuerpos monoclonales (código ATC: L01FY02).
Aspecto físico Solución estéril de transparente a opalescente, entre incolora y ligeramente amarilla, que puede contener pocas partículas translúcidas a blancas.
Uso Tratamiento de una enfermedad oncológica; Indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años o mayores con melanoma irresecable o metastático.
Presentación Caja de cartón conteniendo 01 vial de vidrio tipo I incoloro con sello flip-off de aluminio con tapa amarilla x 20 ml.
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Subpartidas Arancelarias de Opdualag aplicables en Ecuador

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Reglas Interpretativas del Sistema Armonizado
Regla 1
Regla 6
Notas Explicativas del Sistema Armonizado
Sección VI
Capítulo 30
Partida 30.02
Actualizado el 11 Junio, 2025
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